Preparation and characterization of fast-dissolving desloratadine oral film for geriatric use

Abstract

Bu çalışmanın amacı, geriatride alerjik semptomları tedavi etmek için hızlı parçalanma süresi ve uygun mekanik mukavemete sahip 5 mg desloratadin yüklü ağızda dağılan film (ODF) geliştirmek ve hasta uyumunu ve rahatlığını artırmaktır. Film oluşturucu ajan olarak hidroksipropil metilselüloz (HPMC), polivinil alkol ve Eudragit RS 100 kullanılmıştır. HPMC, film oluşturma yeteneği, şeffaflık ve yapışkanlık açısından en iyi polimerlerden olduğu için tercih edilmiştir. Plastikleştirici olarak polietilen glikol 400 ve gliserol (Gly) kullanılmıştır. Etkin madde yüklü formülasyonlar, farklı oranlarda HPMC ve plastikleştiriciler kullanılarak hazırlanmıştır. Elde edilen filmler parçalanma süresi, katlanma dayanıklılığı, yüzey pH'sı, ağırlık değişimi, kalınlık, taramalı elektron mikroskobu kullanılarak yüzey morfolojisi değerlendirmesi, etkin madde mikra tayini, içerik tekdüzeliği, nem kaybı, nem alımı, ilaç-eksipiyan uyumluluğu için fizikokimyasal karakterizasyon açısından değerlendirilmiştir. Seçilen tüm filmler 14 saniyeden daha kısa sürede parçalanmıştır. Filmlerin çoğu, 100'den büyük bir katlanma dayanıklılığı değeriyle iyi mekanik özellikler sergilemiştir. Seçilen filmlerin çoğunda ağırlık, kalınlık ve etkin madde miktarında tekdüzelik elde edilmiştir. Yüzey pH'sı kabul edilebilir aralık içinde bulunmuştur (6.4-6.8). Tüm filmlerde önemli bir nem kaybı olmamasına rağmen, plastikleştirici olarak Gly içeren filmlerde nem alımı çekme meydana gelmiştir. Filmlerde pürüzsüz bir yüzey elde edilmiş ve etkin madde-eksipiyan uyumluluğu kanıtlanmıştır. Geleneksel çözünme testi aparatı kullanılarak ağız boşluğu fizyolojik koşullarının simüle edilmesiyle ilişkili zorluklar nedeniyle tüm filmler için çözünme testi yapılamamıştır. Bununla birlikte, ilacın % 87'inden fazlasının 4. dakikada salındığı tespit edilmiştir.