Naproksen sodyumun enterik kaplı tabletleri üzerine çalışmalar

Abstract

Naproksen sodyum (Nap-Na); analjezik, antipiretik ve antienflamatuar etkiye sahiptir. Oral ve rektal olarak alındıktan sonra hızlı absorbsiyona uğrar. Nonsterpidal yapıda bir maddedir ve fenil propionik asit türevidir. Plazma yarı ömrü 13-14 saattir. Nap-Na'nın dozu günde bir veya iki defa olmak üzere günlük 275-550 mg'dir. Çalışmanın amacı Nap-Na'nın midedeki yan etkilerini azaltmak için film tablet hazırlamaktır. Direkt basım tekniği ile çekirdek tabletler hazırlanmıştır. Çekirdek tabletlerde sertlik, dağılma kontrolü, ağırlık sapması, kırılabilirlik, in vitro çözünme hızı tayini ve etken madde miktar tayini yapılmıştır. İn vitro çözünme hızı testlerinde Aparatus II (palet) yöntemi (USP XXIV) ve etkin madde miktar tayininde ise UV spektrofotometrik yöntem uygulanmıştır. Püskürtme tekniği kullanılarak Nap-Na'nın enterik kaplı film tabletleri hazırlanmıştır. Kaplama materyali olarak Eudragit L100-55, Eudragit S 100 ve Eudragit L 100, değişik oranlarda kullanılmıştır. Polietilen Glikol (PEG) 4000 de plastifiyan olarak seçilmiştir. Miktar tayini yöntemi valide edilmiştir. Film kaplı enterik tabletler mide ortamında dağılmamıştır (yaklaşık 2 saat). Fakat barsak ortamında 20-30 dakikada dağılmıştır. Yaklaşık %50-97 oranında Nap-Na 55 dakikada barsak ortamında çözünmüştür.